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關于公開征求《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求(征求意見稿)》意見的通知
發布者:admin 發布時間:2020/9/22 13:33:16 閱讀:123

      為加快境外已上市境內未上市化學藥品研發上市進程,配合《藥品注冊管理辦法》(總局令第27號)及其配套文件《境外已上市境內未上市藥品臨床技術要求》貫徹實施,我中心起草了《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求(征求意見稿)》,現向社會各界征求意見。
       征求意見時限為自發布之日起1個月。
       聯系人:張耀,張蕓,程思綺
       聯系方式:zhangyun@cde.org.cn, chengsq@cde.org.cn
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年9月21日
附件 1 : 《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求(征求意見稿)》.docx
附件 2 : 《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求(征求意見稿)》起草說明.docx
附件 3 : 《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求(征求意見稿)》意見反饋表.docx
 
 

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